蒸汽灭菌

灭菌过程除了按照标准的要求要进行预先确认以外,还要进行每锅次的监测,日常的常规监测通常使用化学指示物进行,化学指示物的优势是灭菌后可以立刻判断灭菌效果,市场上有很多不同的化学指示物,重要的是化学指示物要能够确实反映其所监测的灭菌过程的灭菌效果。

化学指示物常规用于灭菌过程的效果监测,对于制药以及无菌物品生产企业来讲,其生产过程依据GMP以及ISO 9001, DIN EN ISO 13485的要求,对于欧洲医院来讲,其灭菌过程依据“医疗器械法(MPG)”,“销售规范(MPBetreibV)”以及德国罗伯特-考赫学院(RKI).的“医疗产品再处理过程的医疗及感控卫生指南”。